Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - ibrance er angitt for behandling av hormon-reseptor (hr) positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft:i kombinasjon med en aromatasehemmer, i kombinasjon med fulvestrant i kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre - eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pelzont er angitt for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinert blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos pasienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær). pelzont bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med pelzont.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - tredaptive er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). tredaptive skal brukes av pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med tredaptive.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - trevaclyn er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). trevaclyn bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktase-inhibitor monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - nilemdo er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som ikke klarer å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin (se kapittel 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin intolerante, eller som et statin er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - nustendi er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin i pasienter ikke klarer å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin i tillegg til ezetimibealone hos pasienter som enten statin-intolerante eller som et statin er kontraindisert, og er ikke i stand til å nå ldl-c mål med ezetimib alene,hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av bempedoic syre og ezetimib som separate tabletter med eller uten statin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) infeksjon hos voksne alderen 18 år og over som er antiretroviral behandling-naiv eller er infisert med hiv 1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot noen av de tre antiretroviral agentene i stribild.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atripla er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat. det er angitt for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne med virologisk undertrykkelse mot hiv-1-rna-nivåer på <50 kopier / ml på deres nåværende antiretroviral kombinationsbehandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke ha opplevd virologisk svikt på noen før antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret virus stammer med mutasjoner gir betydelig motstand mot noen av de tre komponentene som finnes i atripla før initiering av sine første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av atripla er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til atripla. ingen data er for tiden tilgjengelig fra kliniske studier med atripla i behandling-naiv eller i sterkt pretreated pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av atripla og andre antiretroviral agenter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydroklorid - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - daklinza er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c-virus (hcv) -infeksjon hos voksne (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv genotype bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.